Cuando usar un sistema de control de calidad Multireglas?

March 7, 2012

 

No siempre, ya que algunas veces un procedimiento de control de calidad de regla sencilla le suple todas las necesidades de detección del error manteniendo al mismo tiempo un bajo nivel de falsos rechazos, esto generalmente significa eliminar la regla 12s por su alta incidencia de falsos rechazos; y considerar otras reglas como 12.5s ,1 3s  y  1 3.5s  las cuales tienen una relación aceptable de falsos rechazos, El asunto remanente es si la detección del error es adecuada.  Si los errores médicamente importantes pueden ser detectados en un 90% de los casos entonces el procedimiento de control de calidad de regla sencilla es adecuado, sino entonces debe considerarse utilizar un procedimiento de control de calidad Multi-reglas.

 

 DEFINICIÓN DE UN PROTOCOLO DE CONTROL DE CALIDAD

Debido a que se pueden realizar muchas aplicaciones de reglas individuales en un procedimiento de control de calidad multi-reglas es mejor tener unos direccionamientos específicos para analizar los resultados y saber que hacer basados en estos.

 

EJEMPLO DE UN PROTOCOLO

 

1. Procedimiento estadístico de control de calidad:

Utilice una regla 12s  como regla de alarma y un paquete de reglas de rechazo así:

13s / 22s / R4s /  41s / 10x para dos mediciones de control por corrida.

 

2.

 

 

Análisis de los materiales de control:

Analice una muestra del nivel 1 y una muestra del nivel 2 en cada corrida.

 

 

3. Interpretación de una regla de alarma:

 

  • Si los dos resultados de control están dentro de los límites de 2 DE, reporte los resultados de los pacientes.

 

  • Si uno de los resultados de control excede el límite de 2 DE inspeccione los datos de control como sigue y rechace la corrida si cualquier regla es violada.

 

 4. Inspección de los resultados de control intracorrida:

 

  • Inspeccione los resultados de control en la corrida aplicando la regla 13s.

 

  • Inspeccione las reglas 22s y R4s a través de los materiales de control (niveles de control).

 

  • Note que la regla 41s y 10x no pueden ser aplicadas dentro de la corrida.

 

 

5. Inspección de los resultados de control intercorrida:

 

  • Aplique la regla 22s dentro de cada material intercorrida en las últimas 2 corridas.

 

  • Aplique la regla 41s dentro de cada material en las últimas 4 corridas.

 

  • Aplique la regla 4 a través de las últimas 2 corridas para 2 niveles diferentes.

 

  • Aplique la regla 10x a través de las últimas 5 corridas y los 2 niveles de control.

 

6. Interpretación de las reglas de rechazo:

 

  • Si ninguna de las reglas de los pasos 3 y 4 son violadas acepte la corrida y reporte los resultados de los pacientes.

 

  • Si una de las reglas en el paso 3 y 4 es violada, la corrida debe ser rechazada.

 

 

7. Solucione el problema:

 

Cuando una corrida es rechazada, investigue el proceso y corrija el problema en la siguiente forma:

 

  • Determine el tipo de error que ocurre basándose en la regla violada.

  • Utilice una guía de solución de problemas para identificar las causas posibles del tipo de error indicado.

  • Inspeccione el proceso de análisis, e identifique la causa del problema.

  • Corrija el problema, procese las muestras de los pacientes una vez el método haya mostrado que se encuentra en control.

  • Consulte a su supervisor para cualquier decisión acerca de si reportar pacientes cuando la corrida está fuera de control.

 

 

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