Trazabilidad metrológica, lo que necesitas saber para cumplir con la ISO15189 Version 2022
Introducción
La trazabilidad metrológica es un aspecto fundamental para garantizar la calidad y la competencia de los laboratorios clÃnicos. En este artÃculo, se explicará lo que necesitas saber para cumplir con la norma ISO/IEC 15189 versión 2022 en cuanto a la calibración y trazabilidad metrológica del equipamiento.
¿Qué es la trazabilidad metrológica?
La trazabilidad metrológica es la propiedad de un resultado de medición por la cual se puede relacionar con referencias establecidas, generalmente a través de una cadena ininterrumpida de comparaciones, todas con incertidumbres establecidas. En otras palabras, es la capacidad de demostrar que los resultados de las mediciones realizadas en un laboratorio son precisos y confiables.
¿Por qué es importante la trazabilidad metrológica?
La trazabilidad metrológica es importante porque permite a los laboratorios clÃnicos demostrar que sus mediciones son precisas y confiables. Esto es fundamental para garantizar la calidad y la competencia de los laboratorios, ya que los resultados de las mediciones se utilizan para tomar decisiones crÃticas en el diagnóstico y tratamiento de los pacientes
¿Cómo cumplir con la ISO/IEC 15189 versión 2022 en cuanto a la trazabilidad metrológica?
La norma ISO/IEC 15189 versión 2022 establece requisitos especÃficos para la calibración y trazabilidad metrológica del equipamiento utilizado en los laboratorios clÃnicos
. Para cumplir con estos requisitos, se deben seguir los siguientes pasos:
Identificar los equipos que requieren calibración y trazabilidad metrológica.
Establecer un plan de calibración y trazabilidad metrológica para cada equipo identificado.
Realizar la calibración y trazabilidad metrológica de acuerdo con el plan establecido.
Documentar los resultados de la calibración y trazabilidad metrológica.
Establecer un sistema de gestión de la trazabilidad metrológica para garantizar que se mantenga la calibración y trazabilidad metrológica de los equipos a lo largo del tiempo.
Conclusión
La trazabilidad metrológica es un aspecto fundamental para garantizar la calidad y la competencia de los laboratorios clÃnicos. Para cumplir con la norma ISO/IEC 15189 versión 2022 en cuanto a la calibración y trazabilidad metrológica del equipamiento, se deben seguir los pasos mencionados anteriormente. Es importante recordar que la trazabilidad metrológica debe mantenerse a lo largo del tiempo para garantizar la precisión y confiabilidad de los resultados de las mediciones.